Em 2025, a Sociedade Brasileira de Patologia Clínica/Medicina Laboratorial (SBPC/ML), uma das referências mais respeitadas no país quando o assunto é qualidade em análises clínicas, deu início a um processo significativo para a área da medicina diagnóstica: a elaboração da Norma de Toxicologia do Programa de Acreditação de Laboratórios Clínicos (PALC). Essa iniciativa, atualmente em fase de consulta pública, propõe a criação de um novo padrão técnico voltado às análises toxicológicas realizadas por laboratórios clínicos no Brasil.
O documento preliminar foi disponibilizado ao público especializado no início do ano e permanece aberto para contribuições até abril de 2025. A versão final da norma está prevista para ser apresentada oficialmente durante o Congresso Brasileiro de Patologia Clínica/Medicina Laboratorial, que ocorrerá em setembro, no Rio de Janeiro. A proposta é que sua aplicação tenha início em 2026, oferecendo às organizações tempo hábil para adaptação.
A evolução dos critérios técnicos em análises toxicológicas
Essa nova diretriz surge como resposta à necessidade crescente de padronização em exames toxicológicos, que têm se tornado mais frequentes em função da legislação trabalhista, das exigências de transporte rodoviário e de demandas clínicas diversas. O Brasil ultrapassou a marca de cinco milhões de testes toxicológicos realizados anualmente, de acordo com estimativas da Abtox, o que evidencia a importância de estabelecer protocolos consistentes e validados.
Entre os temas contemplados na minuta da norma estão: critérios de validação de métodos, requisitos para triagem e confirmação de substâncias, controle de qualidade interno e externo, capacitação de profissionais, e gestão de equipamentos específicos. A norma está sendo construída com base em legislações nacionais vigentes, como a RDC 786/2023 da Anvisa, e incorpora boas práticas internacionais de acreditação laboratorial.
Impactos da nova diretriz na rotina laboratorial
Embora ainda não aprovada, a proposta de Norma de Toxicologia já provoca movimentações importantes no setor. Laboratórios que desejam se manter atualizados diante das exigências regulatórias e dos parâmetros de qualidade estão acompanhando atentamente os desdobramentos do processo. As normas para laboratórios desempenham papel estratégico ao nortear ações, garantir rastreabilidade e fortalecer a credibilidade dos resultados emitidos.
Um dos grandes desafios será a implementação de sistemas robustos de controle da fase analítica, especialmente nos exames que envolvem substâncias de difícil detecção ou com alto risco de interferência. A norma também sugere procedimentos claros para o armazenamento, transporte e descarte de amostras biológicas — pontos essenciais para garantir a integridade dos laudos e minimizar riscos jurídicos e técnicos.
Além do impacto técnico, a regulamentação trará efeitos significativos na forma como os laboratórios se posicionam no mercado. Atualmente, segundo a própria SBPC/ML, apenas uma pequena parcela dos laboratórios brasileiros é acreditada pelo PALC. A ampliação do escopo para incluir toxicologia representa não apenas um avanço regulatório, mas também uma oportunidade de diferenciação para os estabelecimentos que investem em conformidade com as normas para laboratórios.
A criação de parâmetros específicos para análises toxicológicas também favorece a confiança de médicos, pacientes e instituições públicas. A definição clara de procedimentos ajuda a reduzir a variabilidade dos resultados, melhorar a comparabilidade entre laboratórios e promover maior segurança nas decisões clínicas e legais baseadas nesses dados.
Empresas que atuam no suporte técnico e logístico de laboratórios — como fornecedoras de insumos, reagentes e tecnologias — também se beneficiarão da normatização. Afinal, à medida que mais organizações busquem adequar seus processos às normas para laboratórios, a demanda por soluções especializadas tende a crescer.
Suporte técnico na busca pela excelência
É fundamental destacar o papel de empresas parceiras no processo de qualificação laboratorial. indústria brasileira especializada na fabricação e distribuição de produtos químicos e equipamentos para laboratórios, está atenta à evolução das normas para laboratórios e tem sido uma aliada de peso na modernização de estruturas técnicas em todo o país. Por meio de um portfólio que inclui reagentes certificados, insumos de alta qualidade e suporte técnico, a Shopplab contribui diretamente para que seus clientes se preparem para os novos desafios da toxicologia clínica e estejam prontos para atender de forma segura aos mais altos padrões regulatórios exigidos pelo PALC.
